申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和（ ）。
A:可塑性
B:适用性
C:实用性
D:质量可控性
发布时间：2024-06-22 08:54:06
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申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和（ ）。
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- 1.申请药品（ ） ，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
- 2.( )申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项： A:正确 B:错误
- 3.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性( ) 选项：A、对B、错
- 4.(判断)申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项： A:正确 B:错误
- 5.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的 （）、 （）和( 质量可控性。
- 6.174. 申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 ( ) 选项： A:正确 B:错误
- 7.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和（）？ 选项： A:真实性 B:充分性 C:可靠性 D:质量可控性
- 8.(判断题)申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性 选项： A:正确 B:错误
- 9.(判断题)申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。(1分) 选项： A:正确 B:错误
- 10.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项： A:可靠的数据 B:可靠的报告 C:可靠的基数 D:可靠的论据
- 11.(单选题, 1.0 分) 申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性( ) 选项： A:错 B:对
- 12.20、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证 明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项： A:正确 B:错误
- 13.申请药品注册，提供的数据、资料和样品应当（ ）。 选项： A:真实 B:充分 C:完整 D:可靠
- 14.以下哪种情况药品注册不予批准（ ）。 选项： A:申报资料显示药品有效性存在缺陷 B:申请人在规定时间内补充资料的 C:申报资料不能证明药物安全性的 D:申请人拒绝接受药品注册核查
- 15.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，非处方药还应当转哪个部门进行非处方药适宜性审查。
- 16.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )能力。 选项： A:正确 B:错误
- 17.药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证A.安全性B.有效性C.价格变动D.质量可控性
- 18.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的( )等进行综合审评,非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查 选项： A:质量可控性 B:安全性 C:有效性
- 19.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.稳定性
- 20.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。A．安全性B．有效性C．质量可控性D．稳定性
- 21.药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。（）A．安全性B．有效性C．专属性D．质量可控性
