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药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )能力。
选项:
A:正确
B:错误
有效性
持有人
可控性
发布时间:
2024-06-04 22:11:45
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1.
药品上市许可持有人依法对药品()中药品的安全性,有效性和质量可控性负责
2.
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项: A:正确; B:错误
3.
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
4.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的选项: A:安全性、有效性负责; B:有效性、质量可控性负责; C:安全性、质量可控性负责; D:安全性、有效性和质量可控性负责
5.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 选项: A:正确 B:错误
6.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可控性
7.
药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理A.安全性B.有效性C.专属性D.质量可控性
8.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。A、安全性B、质量可控性C、以上答案均可D、有效性
9.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。 选项: A、 安全性 B、 有效性 C、 质量可控性 D、 以上答案均可
10.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。 选项: A、安全性 B、 有效性 C、 可及性 D、 质量可控性
11.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )和质量可控性负责。 选项: A: 安全性 B: 可及性 C: 可靠性 D: 有效性
12.
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项: A:药品生产企业; B:药品经营企业; C:药品监督管理部门; D:药品上市许可持有人
13.
( )应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。 选项: A、国务院药品管理部门 B、疫苗上市许可持有人 C、省级以上药品管理部门 D、接种单位
14.
药品上市许可人开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证A.安全性B.有效性C.价格变动D.质量可控性
15.
下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是选项: A:药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行 药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任 ; B:药品上市许可持有人自行生产药品的,应依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证; C:药品上市许可持有人不可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品; D:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应取得药品经营许可证
16.
持有人应当主动开展药品上市后研究,对药品的( )进行进一步确证。 选项: A:有效性 B:质量可控性 C:其他适应症的可适用性 D:安全性
17.
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品() 选项:A、Y、是 B、N、否
18.
( )申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项: A:正确 B:错误
19.
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。A.正确B.错误
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