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药品上市许可人开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证
A:安全性
B:有效性
C:价格变动
D:质量可控性
发布时间:
2024-06-22 08:48:07
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1.
药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。()A.安全性B.有效性C.专属性D.质量可控性
2.
药品上市许可持有人应主动开展药品上市后研究,对药品的______进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。 ( )选项: A:安全性 B:有效性 C:经济性 D:多样性 E:质量可控性
3.
药品上市许可持有人依法对药品()中药品的安全性,有效性和质量可控性负责
4.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可控性
5.
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
6.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的选项: A:安全性、有效性负责; B:有效性、质量可控性负责; C:安全性、质量可控性负责; D:安全性、有效性和质量可控性负责
7.
药品上市后再评价的目的在于选项: A:保证上市后药品的安全性; B:保证上市后药品的有效性; C:保证上市后药品的合法性; D:保证上市后药品的稳定性
8.
( )是不断提高药品质量,保障药品安全的重要环节。 选项: A、药品上市后研究 B、 药品上市后管理 C、 药品上市后召回 D、 药品上市后销售 E、 药品上市后处理
9.
331.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
10.
药品上市后再评价的目的在于( )。 选项: A、保证上市后药品的安全性 B、保证上市后药品的有效性 C、保证上市后药品的合法性 D、A和B E、B和C
11.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。A、安全性B、有效性C、质量可控性D、以上答案均可
12.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。A、安全性B、质量可控性C、以上答案均可D、有效性
13.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。 选项: A、 安全性 B、 有效性 C、 质量可控性 D、 以上答案均可
14.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。选项: A:安全性 B:有效性 C:质量可控性 D:答案选项均可
15.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。 选项: A、安全性 B、 有效性 C、 可及性 D、 质量可控性
16.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )和质量可控性负责。 选项: A: 安全性 B: 可及性 C: 可靠性 D: 有效性
17.
关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是 选项: A: 药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评 B:转药品评价中心进行非处方药适宜性审查 C:综合审评结论通过的,批准药品上市,发给药品注册证书 D:药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并接照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
18.
药品上市许可持有人的责任有选项: A:对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任; B:药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责; C:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理; D:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
19.
药品上市后再评价的主要内容包括药品安全性评价、药品质量评价、临床有效性评价和经济性评价四个方面。 选项: A:正确 B:错误
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