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申请药品( ) ,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
发布时间:
2024-05-23 17:07:12
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1.
( )申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项: A:正确 B:错误
2.
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 ( ) 选项: A:对 B:错
3.
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的() A安全性B创新性C有效性D质量可控性
4.
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和()? 选项: A:真实性 B:充分性 C:可靠性 D:质量可控性
5.
(判断题)申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性 选项: A:正确 B:错误
6.
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 选项: A:可靠的数据 B:可靠的报告 C:可靠的基数 D:可靠的论据
7.
(判断题)申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。(1分) 选项: A:正确 B:错误
8.
(判断题)申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。(1分)对错 选项: A:正确 B:错误
9.
申请药品注册,提供的数据、资料和样品应当( )。 选项: A:真实 B:充分 C:完整 D:可靠
10.
申请疫苗注册,应当提供( )的数据、资料和样品。选项: A:真实 B:充分 C:创新 D:可靠
11.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的选项: A:安全性、有效性负责; B:有效性、质量可控性负责; C:安全性、质量可控性负责; D:安全性、有效性和质量可控性负责
12.
药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的( )能力。 选项: A:正确 B:错误
13.
药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。 选项: A:正确 B:错误
14.
( )应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,进一步确证药品的安全性、有效性和质量可控性 选项: A:药品上市许可持有人 B:药品生产企业 C:药品经营企业 D:药品研发企业
15.
331.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
16.
药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责选项: A:研制 B:生产 C:经营 D:使用
17.
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 选项: A:正确 B:错误
18.
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,( )还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。 选项: A:处方药 B:.非处方药 C:创新药 D:传统药
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