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- 1.国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 选项： A、药品注册管理工作 B、药品注册申请人 C、药品注册 D、药品注册申请 E、药品补充申请
- 2.药品注册申请包括（ ）选项： A:新药申请; B:仿制药申请; C:进口药品申请; D:补充申请和再注册申请
- 3.药品注册申请包括（ ） 选项： A:再注册申请 B:补充申请 C:进口药品申请 D:仿制药申请 E:新药申请
- 4.药品注册申请包括（ ） 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请 E:再注册申请
- 5.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前
- 6.药品注册申请包括（ ） 选项： A:药物临床试验申请 B:药品上市许可申请 C:再注册申请 D:补充申请
- 7.药品注册申请包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、再注册申请以及补充申请。 （ ）选项： A:对 B:错
- 8.药品注册标准说法错误的是 选项： A:由药品注册申请人制定 B:由药品注册申请人申请 C:经国务院药品监督管理部门核准 D:标准对所有企业有效 E:是特定的药品标准
- 9.药品注册标准说法错误的是 ( ) 选项： A、由药品注册申请人制定 B、由药品注册申请人申请 C、经国务院药品监督管理部门核准 D、标准对所有企业有效 E、是特定的药品标准
- 10.560.药品注册标准说法错误的是() 选项： A:由药品注册申请人制定 B:由药品注册申请人申请 C:经国务院药品监督管理部门核准 D:标准对所有企业有效 E:是特定的药品标准
- 11.(单选题)药品注册标准说法错误的是 选项： A: 由药品注册申请人制定 B: 由药品注册申请人申请 C: 经国务院药品监督管理部门核准 D: 标准对所有企业有效 E: 是特定的药品标准
- 12.药品注册标准说法错误的是 选项： A: B: C:5 D:由药品注册申请人制定 E:由药品注册申请人申请 F:经国务院药品监督管理部门核准 G:标准对所有企业有效 H:是特定的药品标准
- 13.(单选题, 0.2 分) 药品注册标准说法错误的是（ ） 选项： A: 经国务院药品监督管理部门核准 B: 由药品注册申请人申请 C: 是特定的药品标准 D: 标准对所有企业有效 E: 由药品注册申请人制定
- 14.(单选题, 1.0 分) 药品注册标准说法错误的是 ( ) 选项： A:经国务院药品监督管理部门核准 B:是特定的药品标准 C:由药品注册申请人制定 D:由药品注册申请人申请 E:标准对所有企业有效
- 15.(单选题)药品注册标准说法错误的是(1分) 选项： A: 由药品注册申请人制定 B: 由药品注册申请人申请 C: 经国务院药品监督管理部门核准 D: 标准对所有企业有效 E: 是特定的药品标准
- 16.国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是 选项： A、样品检验 B、药品标准复核 C、药品注册检验 D、药品注册标准 E、国家标准
- 17.申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验（） 选项： A、中检院 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、C申请人提出 D、药品审评中心
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18.药品注册标准说法错误的是( ) 选项： A:
由药品注册申请人制定
B:由药品注册申请人申请
C:经国务院药品监督管理部门核准
D:标准对所有企业有效
E:是特定的药品标准 - 19.560.药品注册标准说法错误的是() 选项： A:A.由药品注册申请人制定 B:B.由药品注册申请人申请 C:C.经国务院药品监督管理部门核准 D:D.标准对所有企业有效 E:E.是特定的药品标准
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20.药品注册标准说法错误的是 选项： A:
由药品注册申请人制定
B:由药品注册申请人申请
C:经国务院药品监督管理部门核准
D:标准对所有企业有效
E:是特定的药品标准
- 21.药品注册标准说法错误的是( ) 选项： A:A.由药品注册申请人制定 B:B.由药品注册申请人申请 C:C.经国务院药品监督管理部门核准 D:D.标准对所有企业有效 E:E.是特定的药品标准
- 22.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 23.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 24.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A: 新药 B: 仿制药 C: 进口药品 D: 再注册 E: 医疗机构制剂
- 25.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
- 26.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应： 选项： A、撤销该药品的批准文号 B、撤销该药品的进口药品注册证书 C、撤销批准文号或者进口药品注册证书 D、进行该药品的再评价 E、进行该药品的审评
