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- 1.(多选题， 1.4 分)对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 选项： A:国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品的注册证书 B:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用 C:已经生产或者进口的，有生产企业和进口的企业自行组织撤销 D:已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 E:医疗机构不得开具该药品的处方教师批阅
- 2.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理
- 3.对于进口药品,国家禁止进口哪些 选项： A、疗效不确切 B、不良反应大 C、已被撤销批准文号 D、已被撤销进口药品注册证书
- 4.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 选项： A:正确 B:错误
- 5.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 选项： A．疗效不确 B．不良反应大 C．其他原因危害人体健康 D．价格过高 E．临床用量极小
- 6.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。 选项： A．疗效不确 B．不良反应大 C．其他原因危害人体健康 D．价格过高 E．临床用量极小
- 7.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是() 选项： A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查 B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号 C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书 D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用 E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
- 8.[多选，X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）A . 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D . 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E . 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
- 9.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得（ ） o 选项： A:.生产、销售 B:.进口 C:.使用 D:.以上都是
- 10.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品（ ） 选项： A: B: C: D:由当地药品监督管理部门监督销毁处理
- 11.药品一旦进口,批准文号或是进口药品注册证书是终生制,永远也不会被撤销。
- 12.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品（ ） 选项： [object Object] [object Object] [object Object] D:由当地药品监督管理部门监督销毁处理
- 13.生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给A、新药证书B、药品批准文号C、进口药品注册证书D、医药产品注册证书E、药品注册证书
- 14.对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当：（ ） 选项： A:暂停销售 B:注销药品注册证书。 C:责令开展上市后评价 D:暂停生产
- 15.药品生产企业生产具体药品必须取得( ) 选项： A:药品批准文号 B:进口药品注册证书 C:医药产品注册证书 D:制剂许可证书 E:制剂注册证书
- 16.药品生产企业生产药品所使用的所有原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
