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由药品注册申请人制定
B:由药品注册申请人申请
C:经国务院药品监督管理部门核准
D:标准对所有企业有效
E:是特定的药品标准不需要进行临床试验研究
B:检验报告由中国食品药品检定研究院出具
C:国家药品监督管理部门对申请人的资料进行形式审查,必要时现场考察
D:全部合格后,发给申请人进口药品注册证或医药产品注册证
生产
B:销售
C:经营
D:使用
E:购买
国务院药品监督管理部门组织药典委员会
B:国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
C:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国务院标准化主管部门组织药典委员会
D:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
国家级
B:省级
C:地级
D:地县级
E:县级
受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
B:对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请中药一级保护
C:中药一级保护保护品种的保护期限若是 20 年,期满后,可以申请 30 年的延长保护
D:对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请中药二级保护
国务院药品监督管理部门
B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C:设区的市级药品监督管理机构
D:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构
国家药典委员会
B:国家药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家卫生行政管理部门
包装和标签应以中文注明药品的名称
B:药品所附的说明书为外文说明书
C:用中文注明“进口药品注册证号”
D:用中文注明“医药产品注册证号”
E:包装和标签应以中文注明药品的主要成分