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- 1.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
- 2.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（） 选项： A、A新药申请 B、B仿制药申请 C、C补充申请 D、D再注册申请
- 3.对已上市的药品改变剂型、改变给药途经、增加新适应症的药品进行药品注册申请的应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药中请 C:补充申请 D:再注册申请
- 4.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（ ）的程序申报。 选项： A:补充申请； B:再注册申请； C:新药申请； D:仿制药申请
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5.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申请时应按照（ ） 选项： A:
新药申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:再注册申请
- 6.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按( ) 选项： A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请
- 7.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )申请的程序进行申报 选项：A、处方药B、特殊管理药品C、仿制药D、新药
- 8.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。（ ） 选项：A、对 B、错
- 9.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A: 新药 B: 仿制药 C: 进口药品 D: 再注册 E: 医疗机构制剂
- 10.对已上市药品( )得药品注册按照新药申请得程序申报。( )A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 11.对已上市的药品（ ）的药品注册按照新药申请的程序申报 选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加新适应症 D:改变包装方式
- 12.药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请 选项： A、新的中药材代用品 B、未在国内外上市销售的药品 C、药材新的药用部位及其制剂 D、新药 E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- 13.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、A新药 B、B仿制药 C、C进口药品 D、D再注册 E、E医疗机构制剂
- 14.A1型题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、再注册 E、医疗机构制剂
- 15. 对已上市药品( ) 的药品注册按照新药申请的程序申报 选项： A、 改变剂型 B、 改变给药途径 C、 增加新适应症 D、 改变包装方式 E、 改变辅料
- 16.根据《药品注册管理办法》，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册不需要按照新药申请的程序申报。 选项： A:正确 B:错误
- 17.已上市药品改变剂型的药品注册按照（ ）的程序申报。 选项：A、新药申请 B、仿制药申请 C、进口药品申请 D、补充申请
- 18.已上市药品改变剂型的药品注册按照()的程序申报。 选项： A、新药申请 B、仿制药申请 C、进口药品申请 D、补充申请
- 19.已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。 选项：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
