以下文字与答案无关
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不需要进行临床试验研究
B:检验报告由中国食品药品检定研究院出具
C:国家药品监督管理部门对申请人的资料进行形式审查,必要时现场考察
D:全部合格后,发给申请人进口药品注册证或医药产品注册证
生产监管
B:质量控制
C:质量检验
D:可追溯
药品批准文号
B:进口药品注册证书
C:医药产品注册证书
D:制剂许可证书
E:制剂注册证书
ICH的全称是( ) A进口药品注册标准 B欧洲药典 C美国国家处方集 D人用药品注册要求国际协调会
国家药品标准
B:地方药品标准
C:行业标准
D:企业标准
国务院药品监督管理部门组织药典委员会
B:国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
C:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国务院标准化主管部门组织药典委员会
D:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
国家级
B:省级
C:地级
D:地县级
E:县级
包装和标签应以中文注明药品的名称
B:药品所附的说明书为外文说明书
C:用中文注明“进口药品注册证号”
D:用中文注明“医药产品注册证号”
E:包装和标签应以中文注明药品的主要成分