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药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是:
选项:
A:质量管理部门
B:生产管理部门
C:销售管理部门
D:企业负责人
负责人
管理部门
药品生产
发布时间:
2024-04-22 10:04:07
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(
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1.
负责编制药品批生产记录的部门是 ( )选项: A:生产企业的生产管理部门; B:生产企业的质量管理部门; C:销售记录; D:应在质量管理部门监督下销毁
2.
因质量原因退货和收回的药品制剂,应( ) 选项: A:生产记录 B:生产企业的质量管理部门 C:销售记录 D:在质量管理部门监督下销毁 E:生产企业的生产管理部门
3.
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()A、药品生产和药品销售部门负责人B、药品保管和质量管理部门负责人C、药品生产和质量管理部门负责人D、药品生产和药品保管部门负责人E、药品销售和质量管理部门负责人
4.
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是 选项: A、供应管理部门 B、生产管理部门 C、质量管理部门 D、销售管理部门 E、技术管理部门
5.
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有选项: A:丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件; B:丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程; C:乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理; D:甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
6.
( )应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作选项: A:国家药品监督管理部门; B:省级药品监督管理部门; C:市级药品监督管理部门; D:县级药品监督管理部门; E:市场监督管理部门
7.
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核
8.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
9.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
10.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门( ) 选项: A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 地市级药品监督管理部门 D: 县级药品监督管理部门
11.
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经 。 选项: A、国家药品监督管理部门批准 B、企业生产管理部门批准 C、企业质量管理部门校对无误 D、企业主要负责人批准 E、企业检验人员复核
12.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项: A:SFDA B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
13.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项: A: 省级药品监督管理部门 B: 国家药品监督管理部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
14.
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()A.药品批发企业负责人B.药品批发企业的质量负责人C.药品批发企业质量管理部门负责人D.药品零售企业负责人E.药品零售企业处方审核人员
15.
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 选项: A.质量管理部门 B.质量保证部门 C.质量检验部门 D.质量领导组织 E.企业负责人
16.
发生与药品质量有关的重大安全事件,( )应当立即采取控制措施,并立即向有关部门报告。 选项: A:药品上市许可持有人 B:药品监督管理部门 C:质量负责人 D:药品生产企业
17.
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是。( ) 选项: A:企业负责人 B:主管生产的负责人 C:总工程师 D:质量检验部门负责人
18.
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是.()
19.
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
20.
与产品质量有关变更的所有文件与记录保存的部门() 选项: A、质量管理部门 B、销售部门 C、药品监督管理部门 D、质量管理负责人
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