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与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核
管理部门
药品生产
管理规范
发布时间:
2024-04-01 08:12:33
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相关试题
1.
与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( )
2.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经() 的审核。 选项: A:质量部经理 B:生产部经理 C:生产管理部门 D:质量管理部门
3.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经( )的审核。选项: A:药监部门; B:生产管理部门; C:质量管理部门; D:企业负责人
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
7.
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.质量管理部门B.生产管理部门C.供应管理部门D.销售管理部门
8.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是A.质量管理部门B.生产管理部门C.销售管理部门D.物资管理部门
9.
药品生产企业原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( )检查,检查结果应当通知企业。 选项: A:药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性 B:药品生产质量管理规范符合性 C:药品经营质量管理规范符合性 D:药品注册现场
10.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经________的审核。
11.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经()部门的审核。
12.
有关药品说明书,下列说法正确的是() A: 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B: 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C: 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D: 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E: 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
13.
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
14.
《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当遵守《药品生产质量管理规范》。
15.
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当(),不得()。
16.
通用题:药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守( )进行检查,监督其持续符合法定要求。 选项: A:药品生产质量管理规范 B:药物临床试验质量管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:中药材生产质量管理规范
17.
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )
18.
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
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