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- 1.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查部门是 选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
- 2.《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定 选项： A、国务院卫生行政部门 B、国务院药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级卫生行政部门 E、市级药品监督管理部门
- 3.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 4.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品经营过程和经营质量管理规范执行情况的检查部门是 选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
- 5.从事药品生产活动的,应当经 批准,依法取得药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
- 6.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A: 省级药品监督管理部门 B: 国家药品监督管理部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
- 7.负责药品零售企业审批的是 选项： A、省级市场监督管理部门 B、国家级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门 E、县级药品监督管理部门
- 8.负责颁发药品批准文号的是（ ）选项： A:国家药品监督管理部门; B:省级药品监督管理部门; C:市级药品监督管理部门; D:县级药品监督管理部门
- 9.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A:国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C:地市级药品临督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 10.“负责药品、医疗器械和化妆品注册管理”的职能属于（ ）选项： A:县级药品监督管理部门; B:市级药品监督管理部门 ; C:省级药品监督管理部门; D:国家药品监督管理部门
- 11.药品委托生产必须经 选项： A:国务院药品监督管理部门批准 B:省级药品监督管理部门批准 C:市级药品监督管理部门批准 D:国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批
- 12.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级以上药品监督管理部门 D县级以上药品监督管理部门
- 13.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ） 选项：国家药品监督管理部门#省级药品监督管理部门#市级药品监督管理部门#县级以上地方药品监督管理部门
- 14.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A:SFDA B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 15.药品委托生产必须经 选项： A: 国务院药品监督管理部门批准 B: 省级药品监督管理部门批准 C: 市级药品监督管理部门批准 D: 国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监
- 16.(单选题)医疗机构配制制剂的批准部门是 选项： A:市级药品监督管理部门 B:县级药品监督管理部门 C:国家药品监督管理部门 D:省级药品监督管理部门
- 17.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级以上药品监督管理部门 D县级以上药品监督管理部门
- 18.3/3进口药材进口通关时的备案管理部门是A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D口岸药品监督管理部门
- 19.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级以上药品监督管理部门D．县级以上药品监督管理部门
- 20.审批新药临床试验的是（）。 选项： A、 B、国务院药品监督管理部门 C、 D、省级药品监督管理部门 E、 F、省级以下药品监督管理部门 G、 H、地市级药品监督管理部门 I、 J、县级以上地方药品监督管理部门
- 21.负责对药物临床研究、药品上市审批的是 选项： A:药品核查中心 B:药品审评中心 C:省级药品监督管理部门 D:国家药品监督管理部门 E:市级药品监督管理部门
- 22.核发《医疗机构制剂许可证》的是 选项： A: 区县级以上药品监督管理部门 B: 市级药品监督管理部门 C: 省级药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门
- 23.核发《医疗机构制剂许可证》的是 选项： A: 省级药品监督管理部门 B: 市级药品监督管理部门 C: 区县级以上药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门
