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与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( )
药品生产
审核
管理规范
发布时间:
2024-04-01 08:12:33
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1.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核。
2.
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
3.
与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( ) 选项: A、 生产管理部门 B、 质量管理部门 C、 物料管理部门 D、 企业管理部门
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计.制定.审核.批准和发放文件.与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经() 的审核。 选项: A:质量部经理 B:生产部经理 C:生产管理部门 D:质量管理部门
7.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、_(1)_,_(2)_,_(3)_和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
8.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经()部门的审核。
9.
哪个部门应当定期组织对企业进行自检,监控GMP(药品生产质量管理规范)的实施情况?
10.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经 的审核。
11.
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.质量管理部门B.生产管理部门C.供应管理部门D.销售管理部门
12.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是: 选项: A、质量管理部门 B、生产管理部门 C、销售管理部门 D、企业负责人
13.
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器应当符合( )要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
14.
GMP是以下哪个规范的缩写( ) A《药品生产质量管理规范》 B《中药材生产质量管理规范》 C《药品临床试验质量管理规范》 D《药品经营质量管理规范》 选项:A、正确B、错误
15.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经 ()的审核。
16.
1.药品零售企业应当执行 选项:A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、中药材生产质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范
17.
有关药品说明书,下列说法正确的是() A: 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B: 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C: 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D: 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E: 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
18.
从事药品研制活动,应当遵守_______规范。 选项: A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药物临床试验质量管理规范 C: 药品生产质量管理规范 D: 药品经营质量管理规范
19.
GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品 选项:GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
20.
《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当遵守《药品生产质量管理规范》。
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