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药品生产企业不得使用未经批准的包装材料和容器。
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-06 20:43:50
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1.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
2.
( )药品生产企业可使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 选项: A:正确 B:错误
3.
《实施条例》规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器应经SFDA 选项: A:审查批准 B:审核同意 C:颁布标准 D:监督管理 E:批准注册
4.
参观人员和未经培训的人员未经批准不得进入生产区和质量控制区。A.正确B.错误
5.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。()A.正确B.错误
6.
依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是A、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B、更改有效期的药品C、擅自添加辅料的药品D、必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未检验即销售的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
7.
中药饮片的标签必须注明 选项: A.药品批准文号 B.标签 C.包装材料和容器 D.产品批号
8.
药品上市许可持有人应当自行生产药品,不得委托其他药品生产企业生产( )A.正确B.错误
9.
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由 选项: A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、政府价格主管部门 E、药品监督管理部门
10.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( ) 选项: A:正确 B:错误
11.
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得()。A.进口B.销售C.使用D.生产
12.
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。 选项: A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、县级以上药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 E、省级卫生行政部门
13.
35.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( ) 选项: A:正确 B:错误
14.
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器应当符合( )要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
15.
药品标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理局批准的药品名称 选项: A:正确 B:错误
16.
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。A.正确B.错误
17.
未经批准,非洁净区生产人员不得擅自进入洁净区。 ( ) 选项: A:正确 B:错误
18.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。()A.正确B.错误
19.
直接接触药品的包装材料和容器()
20.
药品生产、经营企业购销药品的规定,下列正确的是 ( )选项: A:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 B:药品生产、经营企业不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品。 C:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品。 D:药品经营企业应按照《药品经营许可证》的经营范围销售药品,不得购进和销售医疗机构制剂。 E:未经药监部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。
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