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药品标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理局批准的药品名称
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-24 19:13:23
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1.
下列属于国家药品监督管理局审批的是( ) 选项: A、 药品注册证书 B、 药品批准文号 C、 药品生产许可证 D、 药品标签和说明书
2.
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册 选项:A、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是 A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
3.
【题干】在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是( )。 【选项】 选项: A、中国食品药品检定研究院 B、 国家药品监督管理局药品审评中心 C、 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D、 国家药品监督管理局药品评价中心
4.
关于药品标准,以下说法不正确的是( )选项: A:国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准; B:药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准; C:生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准; D:药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定; E:药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
5.
关于药品商品名的有关说法正确的是 选项: A:药品商品名不得与通用名称同行书写 B:药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则 C:药品商品名必须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用 D:药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
6.
负责国家标准的制定是( )。 选项: A、国家药品监督管理局 B、国家药品监督管理局注册司 C、国家药品监督管理局药品审评中心 D、国家药典委员会 E、中国药品生物制品检定所
7.
应经国家药品监督管理局注册的是
8.
()负责药品上市许可申请。 选项: A:国家药品监督管理局 B:国家药品监督管理局药品评价中心 C:国家药典委员会 D:国家药品监督管理局药品审评中心
9.
以下不属于药品监督管理技术机构的是() 选项: A:国家药品监督管理局 B:药典委员会 C:国家药品监督管理局药品评价中心 D:国家药品监督管理局药品审评
10.
50、( )负责药品上市许可申请审评。 选项: A:国家药品监督管理局 B:国家药品监督管理局药品评价中心 C:国家药典委员会 D:国家药品监督管理局药品审评中心
11.
8.( )负责药品上市许可申请审评。 选项: A:A、国家药品监督管理局 B:B、国家药品监督管理局药品评价中心 C:C、国家药典委员会 D:D、国家药品监督管理局药品审评中心
12.
主要承担药品上市后再评价和淘汰筛选的技术业务机构是 选项: A、 国家药品监督管理局药品审评中心 B、 国家药典委员会 C、 国家药品监督管理局药品评价中心 D、 国家药品监督管理局药品认证中心
13.
( )负责药品上市许可申请审评。A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局
14.
两法知识竞赛答题答案:()负责药品上市许可申请审评。A、国家药品监督管理局B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品审评中心
15.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( ) 选项: A:正确 B:错误
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