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35.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( )
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-30 20:16:44
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1.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。()A.正确B.错误
2.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令( )。
3.
关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有( )。选项: A:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求; B:直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准; C:直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批; D:药品包装必须适合药品质量的要求
4.
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。 选项: A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、县级以上药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 E、省级卫生行政部门
5.
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由 选项: A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、政府价格主管部门 E、药品监督管理部门
6.
四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,均应_____、_____,与内容药品应_____,并不得影响内容药品的_____。
7.
药包材包括直接接触药品的包装材料和容器。 ( )选项: A:对 B:错
8.
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。选项: A:正确; B:错误
9.
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器应当符合( )要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
10.
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 选项: A、正确 B、错误
11.
《实施条例》规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器应经SFDA 选项: A:审查批准 B:审核同意 C:颁布标准 D:监督管理 E:批准注册
12.
从事药品生产活动的要求包括( )。 选项: A、建立健全药品生产质量管理体系 B、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产 C、中药饮片应当按照国家药品标准炮制 D、生产药品所需的原料、辅料应当符合药用要求 E、直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求
13.
对不合格药品的处理,以下做法正确的是选项: A:不合格药品的确认,报告,报损、销毁均应有完善的手续或记录 B:应由质量管理部门负责填写不合格药品报损审批表 C:药品监督管理部门需对每一批药品的销毁进行监督 D:质量管理部门需对特殊管理药品的销毁进行监督 E:质量管理部门负责对一般药品的销毁进行监督
14.
操作人员应当避免裸手直接接触药品,但可以裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面。选项: A:正确; B:错误
15.
操作人员应当避免裸手直接接触药品,但可以裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面。 选项: A、正确 B、错误
16.
2019版《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时_____ ( )选项: A:对化学原料药一并审评审批 B:对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 C:对药品的质量标准、生产工艺一并核准 D:标签和说明书一并核准 E:对相关药品广告一并审批
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