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对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( )
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:
2024-06-30 20:16:44
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1.
( )不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由国家药品监督管理部门责令停止使用。()( ) 选项: A:正确 B:错误
2.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()? 选项: A、销毁 B、改正 C、停止使用 D、限制使用
3.
对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是 选项: A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
4.
对于直接接触药品的包装材料和容器:() 选项: A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用 E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
5.
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。 选项: A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、县级以上药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 E、省级卫生行政部门
6.
四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定,均应_____、_____,与内容药品应_____,并不得影响内容药品的_____。
7.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( ) 选项: A:正确 B:错误
8.
直接接触药品的包装材料和容器()
9.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
10.
直接接触药品的包装材料和容器,应当符合( )要求。
11.
药包材包括直接接触药品的包装材料和容器。 ( )选项: A:对 B:错
12.
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对一并审评审批/审评/核准() 选项: A、化学原料药 B、相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器 C、质量标准 .生产工艺、标签和说明书
13.
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。选项: A:正确; B:错误
14.
B型题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是() 选项: A、市(地)级药品监督管理机构 B、工商行政管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级工商行政管理部门 E、国家食品药品监督管理局
15.
药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是 选项: A、国家食品药品监督管理总局 B、省级食品药品监督管理局 C、设区的卫生管理部门 D、县以上卫生管理部门 E、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
16.
对不合格药品的处理,以下做法正确的是选项: A:不合格药品的确认,报告,报损、销毁均应有完善的手续或记录 B:应由质量管理部门负责填写不合格药品报损审批表 C:药品监督管理部门需对每一批药品的销毁进行监督 D:质量管理部门需对特殊管理药品的销毁进行监督 E:质量管理部门负责对一般药品的销毁进行监督
17.
【多选题】必须符合药用要求的物料包括() A. 生产药品所需的原料 B. 辅料 C. 直接接触药品的包装材料 D. 直接接触药品的容器
18.
操作人员应当避免裸手直接接触药品,但可以裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面。 选项: A、正确 B、错误
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