【多选题】必须符合药用要求的物料包括()
A: 生产药品所需的原料
B: 辅料
C: 直接接触药品的包装材料
D: 直接接触药品的容器
发布时间：2024-06-18 10:02:22
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- 1.生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。选项： A:正确; B:错误
- 2.我国药品管理法规定，生产药品所需的原料、辅料，以及生产直接接触药品的包装材料和容器必须符合的是(1分) 选项： A、卫生标准 B、药品标准 C、国家规定 D、质量标准 E、药用要求
- 3.关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有（ ）。选项： A:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求; B:直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准; C:直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批; D:药品包装必须适合药品质量的要求
- 4.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是 选项： A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
- 5.【判断题】生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
- 6.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合( )要求。
- 7.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合（ ）要求。 选项： A、药用标准 B、食用标准 C、卫生标准 D、质量标准
- 8.药品生产人员直接接触以下操作时应戴洁净手套的有（） 选项： A、原辅料 B、与药品直接接触的包装材料 C、药品 D、与药品直接接触的设备表面
- 9.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（ ）。 选项： A:药用标准 ; B:食用标准; C:卫生标准 ; D:质量标准
- 10.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
- 11.药品生产企业的物料包括A．原料B．辅料C．内包装材料D．外包装材料
- 12.发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（ ）等采取封存等控制措施。 选项： A:A.有关药品， B:.有关药品的原料、辅料， C:.直接接触药品的包装材料和容器， D:.相关生产线
- 13.直接接触药品的包装材料和容器()
- 14.生产药品所需的原料与辅料必须符合*选项： A:药用要求; B:食品要求; C:医用要求; D:化工产品要求
- 15.生产药品所需原料、辅料必须符合（） 选项： A、生产要求 B、药用要求 C、卫生要求 D、药理标准 E、行业标准
- 16.发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（ ）等采取封存等控制措施。 选项： A:有关药品 B:有关药品的原料、辅料 C:直接接触药品的包装材料和容器 D:相关生产线
- 17.（ ）药品生产企业可使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 选项： A:正确 B:错误
- 18.关于药品生产所需物料叙述错误的是（ ） 选项： A、物料供应商的审核及确定由物料管理部门负责 B、物料必须符合药品生产企业要求的质量标准或法定标准 C、药品生产生产的物料包括原料、辅料及包装材料 D、应从批准确定的供应商采购物料，并签订质量协议
- 19.下根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。 选项： A:药品标准 B:行业标准 C:药用要求 D:卫生要求
- 20.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同
- 21.直接接触药品的包装材料不要求
- 22.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相一
- 23.(单选题)操作人员应当避免裸手直接接触( )、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 选项： A:药品 B:辅料 C:消毒液 D:包装材料
