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- 1.B1型题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（） 选项： A、县级以上药品监督管理机构 B、省级卫生行政部门 C、省级人民政府药品监督管理部门 D、国务院卫生行政部门 E、国务院药品监督管理部门
- 2.生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由 选项： A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、工商行政管理部门 D、政府价格主管部门 E、药品监督管理部门
- 3. 批准药品生产并发给药品批准文号的机构是() 选项： A、 工商行政管理部门 B、 县级药品监督管理部门 C、 国家食品药品监督管理局 D、 省级药品监督管理部门
- 4.药品广告的审查批准机关是? 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理部门 C、省级工商行政管理部门 D、省级卫生行政管理部门
- 5.药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是 选项： A、国家食品药品监督管理总局 B、省级食品药品监督管理局 C、设区的卫生管理部门 D、县以上卫生管理部门 E、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- 6.[44—46]A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品 选项：A、[44—46] A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门G、44．食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理
- 7.属于省级政府的工作机构的是 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E、省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 8.医疗机构配制制剂必须（） 选项： A、经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号 B、经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号 C、经国家食品药品监督管理局批准 D、经省级食品药品监督管理部门批准 E、经省级卫生行政部门批准
- 9.批准药品生产并发给药品批准文号的部门是： 选项： A、工商行政管理部门 B、县级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门
- 10.批准药品生产并发给药品批准文号的是（） 选项： A、工商行政管理部门 B、县级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门 E、药监部门设置或确定的药品检验机构
- 11.A.国家食品药品监督管理局 选项： A:省级食品药品监督管理局 B:省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局 C:县级食品药品监督管理局 D:市级食品药品监督管理局 E:负责药品零售企业GSP认证的是
- 12.批准药品生产并发给药品批准文号的是（） 选项： A、A工商行政管理部门 B、B县级药品监督管理部门 C、C省级药品监督管理部门 D、D国务院药品监督管理部门 E、E药监部门设置或确定的药品检验机构
- 13.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由（）批准 选项： A、国务院药品监督管理部门 B、制剂配制地省级药品监督管理部门 C、制剂使用地省级药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门
- 14.进口药品的注册由哪个部门审批( )A、省级食品药品监督管理局B、卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家海关
- 15.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A: 省级药品监督管理部门 B: 国家药品监督管理部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
- 16.A.国家药品监督管理部门 选项： A:省级药品监督管理部门 B:国家药品监督管理局药品审评中心 C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D:以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
- 17.（ ）主管全国药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。A. 国家药品监督管理局 选项： A:国家药品监督管理局 B:国务院 C:省级人民政府 D:省级药品监督管理局
- 18.医疗机构制剂许可证的申报程序是选项： A:先报省级药品监督管理部门同意，再报国家药品监督管理部门批准 B:先报省级药品监督管理部门同意、再报国家卫生行政部门批准 C:先经省级卫生行政部门同意，再报省级药品监督管理部门批准 D:先经省级卫生行政部门同意，再报国家级药品监督管理部门批准
