国务院药品监督管理部门在审批药品时，对一并审评审批/审评/核准（）
选项：
A:化学原料药
B:相关辅料.直接接触药品的包装材料和容器
C:质量标准 .生产工艺、标签和说明书
发布时间：2024-06-09 15:42:54
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国务院药品监督管理部门在审批药品时，对一并审评审批/审评/核准（）
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- 1.对于直接接触药品的包装材料和容器：（） 选项： A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
- 2.国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品() A优先审评审批B免予审评审批C特别审评审批D特殊审评审批
- 3.国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品() 选项： A:先审评审批 B:免予审评审批 C:特别审评审批 D:特殊审评审批
- 4.国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种.剂型和规格，对儿童用药品（）A.优先审评审批B.免予审评审批C.特别审评审批D.特殊审评审批
- 5.222、国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。（ ） 选项： A:正确 B:错误
- 6. 四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，均应_____、_____，与内容药品应_____，并不得影响内容药品的_____。
- 7.有关药品说明书和标签的说法,错误的是 选项：药品说明书由省级药品监督管理部门核准|药品标签由国家药品监督管理部门核准|药品包装必须按照规定印有或者贴有标签|药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书|以上均正确
- 8.A.国家药品监督管理部门 选项： A:省级药品监督管理部门 B:国家药品监督管理局药品审评中心 C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D:以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
- 9.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的（ ）予以核准。A.生产工艺B.质量控制标准和说明书C.标签D.样品
- 10.(单选题，1.3 分) 关于药品说明书和标签的说法，错误的是 选项： A:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B:药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 C:药品说明书由省级药品监督管理部门核准 D:药品标签由国家药品监督管理部门核准
- 11.(单选题)关于药品说明书和标签的说法，错误的是 选项： A: 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B: 药品标签由国家药品监督管理部门核准 C: 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 D: 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
- 12. (单选题)关于药品说明书和标签的说法，错误的是 选项： A: 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B: 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 C: 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 D: 药品标签由国家药品监督管理部门核准
- 13. (单选题)关于药品说明书和标签的说法，错误的是• 选项： A: 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签• B: 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书• C: 药品说明书由省级药品监督管理部门核准• D: 药品标签由国家药品监督管理部门核准
