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- 1.企业 GMP 自检的目的是 ( )。 选项：评估企业生产和质量管理是否符合 GMP 条款要求|确保证企业生产质量管理体系能够持续地保持有效性|是企业内部管理的一种重要的管理手段|应付药监部门的检查
- 2.（）应当定期组织对企业进行gmp自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求并提出必要的纠正和预防措施 选项：A、质量管理部门B、生产部门C、企业负责人D、药品监管部门
- 3.(应当定期组织对企业进行GMP自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 选项： A:质量管理部门 B:生产部门 C:企业负责人SA D:药品监管部门
- 4.（ ）应当定期组织对企业进行GMP自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范 要求，并提出必要的纠正和预防措施 选项：A、质量管理部门B、生产部门C、企业负责人D、药品监管部门
- 5.应当定期组织对企业进行GMP自检，监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施的部门是: 选项： A、质量管理部门 B、 生产部门 C、 企业负责人 D、 药品监管部门 E、 质量受权人
- 6.企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，与GMP规范有关的文件应当经（ ）的审核。选项： A:药监部门; B:生产管理部门; C:质量管理部门; D:企业负责人
- 7.（ ）应当定期组织对企业进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。 选项： A:企业负责人 B:QC C:质量管理部门 D:企业法定代表人
- 8.[单选题]《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（ ）。 A 申请、受理 B 现场检查 C 飞行检查 D 审批与发现
- 9.(2016 年真题)《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是()。 选项： A:申请、受理 B:现场检查 C:飞行检查 D:审批与发现
- 10.药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门，这是GMP的基本原则。（ ）
- 11.药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门，这是GMP的基本原则。()
- 12.GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是。( ) 选项： A:企业负责人 B:主管生产的负责人 C:总工程师 D:质量检验部门负责人
- 13.药品生产企业的质量管理部门应独立于其他部门，这是GMP的基本原则（ ）。 选项： A:正确 B:错误
