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- 1.340.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。
- 2.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药 品，报告新的和严重的不良反应。 选项：A、正确B、错误
- 3.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 4.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 5.不属于新药监测期内的其他国产药品应 当报告该药品的（ ）选项： A:已知的药品不良反应 B:常见的药品不良反应 C:所有的药品不良反应 D:新的和严重的药品不良反应
- 6.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）。选项： A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。 B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。 C:重点监测上市3年以内的产品 D:重点监测上市1年以内的产品
- 7.5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ） 选项：A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。|B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。|C:重点监测上市3年以内的产品|D:重点监测上市1年以内的产品
- 8.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）选项： A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。 B:重点监测上市1年以内的产品 C:满5年的，报告该药品的所有不良反应。 D:重点监测上市3年以内的产品
- 9.以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的，报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
- 10.下列关于药品不良反应报告范围叙述正确的是选项： A:国产药品新药监测期内报告所有不良反应 B:国产药品监测期外报告新的和严重的不良反应 C:新的、严重的不良反应在15日内报告 D:进口药品首次获准进口5年内报告所有不良反应 E:进口药品首次获准进口5年外报告新的和严重的不良反应
- 11.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）A.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。B.满5年的，报告该药品的所有不良反应。C.重点监测上市3年以内的产品D.重点监测上市1年以内的产品
- 12.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列关于药物不良反应的报告范围描述错误的是选项： A:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B:新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C:上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 E:进口药品满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
- 13.有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
- 14.A1型题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（） 选项： A、新药监测期内国产药品的所有不良反应 B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C、药品群体不良事件 D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
- 15.【多选题】按照 《药品不良反应报告和监测管理办法 》的规定, 哪些药品应当报告所有药品不良反应? A. 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 B. 进口药品满 5 年的 C. 新药监测期内的国产药品 D. 其他国产药品
- 16.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是( ) 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5 年的进口药品,其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产
- 17.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是( ) 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5 年的进口药品,其所有的不良反应 C:药品群体的不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国
- 18.我国的药品不良反应报告范围描述错误的是 选项： A:进口药品满5年后,报告所有不良反应 B:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C:进口药品首次获准进口之日起5年以内,报告所有不良反应 D:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应应 E:新药监测期内报告所有不良反应
