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- 1.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 2.有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是 选项： A、新药监测期内国产药品的所有不良反应 B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C、药品群体不良事件 D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
- 3.我国的药品不良反应报告范围描述错误的是 选项： A:进口药品满5年后,报告所有不良反应 B:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C:进口药品首次获准进口之日起5年以内,报告所有不良反应 D:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应应 E:新药监测期内报告所有不良反应
- 4.有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
- 5.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是( ) 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5 年的进口药品,其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产
- 6.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件 D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应 E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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7.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是 选项： A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应 - 8. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）选项： A:新的不良反应 B:严重的不良反应 C:常见的不良反应 D:所有的药品不良反应
- 9.进口药品自获准进口之日起满五年的，不需要报告该进口药品的所有不良反应
- 10.进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是( )。 选项： A:疗效和不良反应 B:新的不良反应 C:严重的不良反应 D:报告该药品引起的所有可疑不良反应 E:罕见不良反应（2009年考试真题）
- 11.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应 选项：A、严重B、一般C、所有D、新增
- 12.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药 品，报告新的和严重的不良反应。 选项：A、正确B、错误
- 13.药品不良反应报告的范围不正确的是 选项： A:新药监测期内的药品，应报告该药品发生的所有不良反应 B:新药监测期内的药品，应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C:新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的新的不良反应 D:新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的严重的不良反应
- 14.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）A、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。B、满5年的，报告该药品的所有不良反应。C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品
- 15.(多选题)药品不良反应报告的范围是( ) 选项： A: 新药监测期内药品报告所有不良反应 B: 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 C: 所有上市药品及保健品 D: 新药监测期已满药品报告新的和严重的不良反应 E: 新药监测期内的药品报告新的和严重的不良反应
- 16.以下关于药品不良反应报告描述正确的是:A．国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。B．满5年的,报告该药品的所有不良反应。C．重点监测上市3年以内的产品D．重点监测上市1年以内的产品
- 17.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）A.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。B.满5年的，报告该药品的所有不良反应。C.重点监测上市3年以内的产品D.重点监测上市1年以内的产品
- 18.以下关于药品不良反应报告描述正确的是（ ）A.重点监测上市1年以内的产品B.重点监测上市3年以内的产品C.满5年的，报告该药品的所有不良反应。 D.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。
- 19.不属于新药监测期内的其他国产药品应 当报告该药品的（ ）选项： A:已知的药品不良反应 B:常见的药品不良反应 C:所有的药品不良反应 D:新的和严重的药品不良反应
