第一百四十二条 判断题( )( )当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。( )
选项:
A:正确
B:错误
发布时间:2024-06-22 09:01:28
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原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B:生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C:检验方法变更
D:人员变更