改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
发布时间:2024-06-22 08:39:00
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原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B:生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C:检验方法变更
D:人员变更