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- 1.A1/A2型题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（） 选项： A、应当按假药论处 B、应当按劣药论处 C、应当撤销批准文号 D、应当撤销进口药品注册证书 E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
- 2.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应： 选项： A、撤销该药品的批准文号 B、撤销该药品的进口药品注册证书 C、撤销批准文号或者进口药品注册证书 D、进行该药品的再评价 E、进行该药品的审评
- 3.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：A、撤销该药品的批准文号B、撤销该药品的进口药品注册证书C、撤销批准文号或者进口药品注册证书D、进行该药品的再评价E、进行该药品的审评
- 4.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应 选项： A:撤销药品批准证明文件 B:按劣药处理 C:停止经营 D:禁止进口 E:暂缓使用
- 5.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：A.撤销该药品的批准文号B.撤销该药品的进口药品注册证书C.撤销批准文号或者进口药品注册证书D.进行该药品的再评价E.进行该药品的审评
- 6.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 选项： A:国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品的注册证书 B:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用 C:已经生产或者进口的，有生产企业和进口的企业自行组织撤销 D:已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 E:医疗机构不得开具该药品的处方
- 7.对于进口药品,国家禁止进口哪些A.疗效不确切B.不良反应大C.已被撤销批准文号D.已被撤销进口药品注册证书
- 8.下列关于进口药品说法错误的是 选项： A:禁止进口疗效不确切、不良反应大的药品 B:医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续 C:药品必须从允许进口的口岸进口 D:药品一旦进口,批准文号或是进口药品注册证书是终生制,永远也不会被撤销。
- 9.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有()原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 选项： A、疗效不确 B、不良反应大 C、其他原因危害人体健康 D、价格过高 E、临床用量极小
- 10.[多选，X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）A . 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C . 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D . 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E . 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
- 11.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 选项： A:正确 B:错误
- 12.国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。 选项： A．疗效不确 B．不良反应大 C．其他原因危害人体健康 D．价格过高 E．临床用量极小
- 13.对()的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。A．疗效不确切B．其他原因危害人体健康C．不良反应大D．价格昂贵
- 14.进口药品允许从口岸进口，但必须具有（） 选项： A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
- 15.超过有效期的药品是 选项： A、假药 B、劣药 C、质量不好的合格药品 D、中成药 E、进口药
- 16.对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品 选项： A、不得生产 B、不得进口 C、不得销售 D、不得使用 E、已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
- 17.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 18.我国药品不良反应监测报告的范围包括：选项： A:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应; B:其他国产药品，报告新的和严重的不良反应; C:进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应; D:进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应
- 19.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品（ ） 选项： A: B: C: D:由当地药品监督管理部门监督销毁处理
- 20.【多选题】按照 《药品不良反应报告和监测管理办法 》的规定, 哪些药品应当报告所有药品不良反应? A. 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 B. 进口药品满 5 年的 C. 新药监测期内的国产药品 D. 其他国产药品
- 21.进口药品到岸后，进口单位应当 选项： A、持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案 B、口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》 C、凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续 D、对进口药品逐批进行抽查检验 E、在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
- 22.药品一旦进口,批准文号或是进口药品注册证书是终生制,永远也不会被撤销。
