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- 1.进口药品到岸后，进口单位应当 选项： A．持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案 B．口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》 C．凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续 D．对进口药品逐批进行抽查检验 E．在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
- 2.《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。 选项： A、进口药品注册证 B、进口药品检验单 C、《进口药品通关单》 D、《进口药品口岸检验通知书》
- 3.【单选题】药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 选项： A:《进口药品通关单》 B:《进口药品证书》 C:《进口许可证》 D:《进口药品注册证书》
- 4.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。 选项： A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C．海关申请通关 D．口岸药检所申请检验 E．口岸申请通关
- 5.药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向（）备案。 选项： A:口岸所在地海关部门 B:口岸所在地药品监督管理部门 C:海关总署 D:国家药监局
- 6.药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在海关部门备案。 选项： A:正确 B:错误
- 7.进口药品允许从口岸进口，但必须具有（） 选项： A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
- 8.A1型题 进口药品允许从口岸进口，但必须具有（） 选项： A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
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9.进口、出口麻醉药品和国家划定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、( )。 选项： A、出口许许证
B、进口注册证 C、进口药品通关单 D、出口准许证 - 10.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、（）。 选项： A、进口注册证 B、出口许许证 C、出口准许证 D、进口药品通关单
- 11.进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相相关证明文件，其内容包括选项： A:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B:进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》 C:进口药材应当有《进口药材批件》 D:《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 E:批签发管理的生物制品应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
- 12.关于进口药品注册申报说法正确的是（ ）选项： A:国外的药品不能直接进入到到国内销售。; B:国外的药品企业需由其在我国境内的办事处或者代理机构申请办理进口药品注册证或者医药产品注册证。 ; C:药品应当从允许药品进口的口岸进口。 ; D:南京市是我国允许药品进口的口岸城市。
- 13. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经药监部门批准，并发给 选项： A、 医药产品注册证 B、 进口药品注册证 C、 新药证书 D、 药品批准文号
- 14.根据下列内容，回答 107～109 题： 选项： A．海关不得放行 B．必须从允许药品进口的口岸进口 C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》 D．按照国家有关规定办理进口手续 E．禁止进口 第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（ ）。
- 15.海关对法定检验的进口货物凭出入境检验检疫机构签发的（ ）办理海关通关手续。A.进口许可证B.进口货物报关单C.查验通知D.入境货物通关单
