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体外诊断制品包括用于对人体样本进行体外检测的( )等。
发布时间:
2024-06-22 09:38:21
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相关试题
1.
体外诊断制品包括用于对人体样本进行体外检测的( )等。选项: A:试剂 B:试剂盒 C:校准品 D:质控品
2.
体外诊断试剂指人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。()A.正确B.错误
3.
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。 选项: A、预测 B、预防 C、诊断 D、治疗监测
4.
在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。( )选项: A:对 B:错
5.
以下药品需要进行生物制品批签发的有() 选项: A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、抗生素
6.
专利法明确规定,疾病的诊断和治疗方法,包括在体外进行的检测方法,不授予专利权。
7.
下列体外诊断试剂根据其风险程度属于第一类产品的是 选项: A、样本处理用试剂 B、用于维生素检测的试剂 C、与人类基因检测相关的试剂 D、用于药物及药物代谢物检测的试剂
8.
与肿瘤标志物检测相关的试剂为( )。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:非医疗器械
9.
以下产品在申请注册时,应当进行临床试验的是 选项: A、第一类体外诊断试剂 B、第二类体外诊断试剂 C、第三类体外诊断试剂 D、所有体外诊断试剂
10.
以下几类产品申请注册时,应当进行注册检验的是()。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:所有体外诊断试剂
11.
()主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。选项: A:体外诊断试剂 B:体内诊断试剂 C:临床生化试剂 D:酶联诊断试剂
12.
以下产品在申请注册时,应当进行临床试验的是()。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:所有体外诊断试剂
13.
以下不属于生物制品批签发的药品是选项: A:麻醉药品; B:疫苗; C:血液制品; D:用于血源筛查的体外生物诊断试剂
14.
生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。 选项:A、正确B、错误
15.
下列哪些试剂不属于第二类体外诊断试剂( ) 选项: A、用于维生素检测的试剂 B、微生物培养基 C、用于无机离子检测的试剂 D、用于药物及药物代谢物检测的试剂
16.
电伤是指电流对人体外部造成( )伤害。
17.
以下实行产品备案管理的是 选项: A:境内第二类体外诊断试剂 B:境内第三类体外诊断试剂 C:进口第一类体外诊断试剂 D:进口第二类体外诊断试剂
18.
(多选题)体外诊断试剂的性能评价包括() A. 线性范围 B. 准确度 C. 检测限 D. 精密度
19.
常见的人体外力有
20.
人像特征分为人体外貌的解剖学特征、人体动态特征、人体特殊标记特征及人体着装,佩戴特征等。
21.
服饰是有关人体外部装饰的总称。选项: A:对 B:错
22.
新冠病毒核酸检测试剂属于( )。 选项:A:第一类体外试剂 B:第二类体外试剂 C:第三类体外试剂 D:第四类体外试剂
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