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新冠病毒核酸检测试剂属于( )。
选项:
A:第一类体外试剂
B:第二类体外试剂
C:第三类体外试剂
D:第四类体外试剂
检测
发布时间:
2024-05-12 20:17:03
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1.
以下实行产品备案管理的是 选项: A:境内第二类体外诊断试剂 B:境内第三类体外诊断试剂 C:进口第一类体外诊断试剂 D:进口第二类体外诊断试剂
2.
用于激素检测的试剂属于第()类体外诊断试剂。 选项: A:第四类管理的试剂 B:第三类管理的试剂 C:第二类管理的试剂 D:第一类管理的试剂
3.
以下几类产品申请注册时,应当进行注册检验的是()。 选项: A:第一类体外诊断试剂 B:第二类体外诊断试剂 C:第三类体外诊断试剂 D:所有体外诊断试剂
4.
下列哪种试剂属于第三类体外诊断试剂( ) 选项: A、用于糖类检测的试剂 B、与人类基因检测相关的试剂 C、用于酶类检测的试剂 D、用于激素检测的试剂
5.
体外诊断试剂第二类产品不包括() 选项: A、血型检测试剂 B、糖类检测试剂 C、酶类检测试剂 D、维生素检测试剂
6.
体外诊断试剂指人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。( )
7.
体外诊断试剂主要包括A.生化诊断试剂B.免疫诊断试剂C.核酸诊断试剂D.微生物诊断试剂
8.
下列哪些试剂不属于第二类体外诊断试剂( ) 选项: A、用于维生素检测的试剂 B、微生物培养基 C、用于无机离子检测的试剂 D、用于药物及药物代谢物检测的试剂
9.
体外诊断试剂指人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。()A.正确B.错误
10.
体外诊断试剂指人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。()A.正确B.错误
11.
属于血源筛查的体外诊断试剂有()A.血型定型试剂B.丙型肝炎表明抗体酶联免疫诊断试剂C.艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂D.梅毒诊断试剂
12.
新冠病毒核酸检测试剂盒属于与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂。( )选项: A:对 B:错
13.
新冠病毒核酸检测试剂及新冠疫苗属于药物。选项: A:正确; B:错误
14.
按照药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂有 ()A.B、O血型定型试剂B.乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫诊断试剂C.丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂D.艾滋病毒抗体酶联免疫诊断试剂
15.
在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。( )选项: A:对 B:错
16.
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为( ) 选项:A、第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品 B、第一类产品、第二类产品、第三类产品 C、第三类产品、第二类产品、第一类产品 D、A类产品、B类产品、C类产品
17.
(多选题)体外诊断试剂的性能评价包括() A. 线性范围 B. 准确度 C. 检测限 D. 精密度
18.
以下哪种试剂可以进行艾滋病自我检测?( ) 选项: A、尿液检测试剂 B、唾液检测试剂(口腔黏膜渗出液检测试剂) C、血液检测试剂 D、阴道分泌物检测试剂
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