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在生物利用度试验中可以选择原料药作为参比制剂。
选项:
A:对
B:错
可以选
试验中
原料药
发布时间:
2024-06-11 15:04:18
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1.
关于生物利用度和生物等效性试验,正确的是选项: A:绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照; B:生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比制剂作对照; C:生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验可以不用参比制剂作对照; D:生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
2.
生物利用度试验研究中对下列哪些方面都有具体要求( )。 选项: A、试验设计 B、受试者选择和例数 C、受试制剂和参比制剂 D、结果处理方法
3.
在生物利用度和生物有效性研究中,对于受试制剂和参比制剂试验周期间隔时间至少为
4.
关于生物利用度的内容,下列说法正确的是:( )选项: A:绝对生物利用度是指静脉给药的AUC与试验制剂AUC的比值; B:绝对生物利用度是指试验制剂的AUC与静脉给药AUC的比值; C:相对生物利用度是指参比制剂的AUC与试验制剂AUC的比值; D:绝对生物利用度与相对生物利用度的计算公式相同。
5.
关于生物利用度的说法不正确的是() 选项: A、A是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念 B、B根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C、C完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D、D程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 E、E与给药剂量和途径无关
6.
单选题]关于生物利用度的说法不正确的是()。 选项: A:是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念 B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C:完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D:生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 E:与给药剂量和途径无关
7.
关于生物利用度的说法不正确的是( ) 选项: A:是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念 B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C:完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D:程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 E:与给药剂量和途径无关
8.
下列关于生物利用度的叙述错误的是() 选项: A、A生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 B、B常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢 C、C血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反应药物生物利用度 D、D试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度 E、E当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
9.
下列关于生物利用度表述不正确的是( )。A系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 B常采用达峰时间(t max )来比较制剂间的吸收快慢 C血药浓度—时间曲线下的面积(AUC)可以全面反映药物生物利用度 D试验制剂与参比制剂血药浓度—时问曲线下面积的比值,为相对生物利用度 E当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度—时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
10.
下列关于生物利用度的叙述错误的是() A: 生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 B: 常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢 C: 血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反应药物生物利用度 D: 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度 E: 当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
11.
关于生物利用度叙述正确的是 选项: A:系指药物被吸收进入血液的速率和程度 B:相对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准 C:绝对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究 D:生物利用程度常用AUC表示 E:研究所用的参比制剂必须安全有效
12.
关于生物利用度叙述正确的是( )。 选项: A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度 B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120% C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125% D.采血时间至少持续3~5个半衰期 E.试验中受试者例数应为18~24例
13.
生物等效性试验,简称BE,是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后,受试制剂中,药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异,在可接受范围内。选项: A:对 B:错
14.
关于生物利用度的说法错误的是 选项: A:是制剂中药物进入体循环的速度和程度 B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C:生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法 D:绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 E:绝对生物利用度又叫比较生物利用度
15.
关于生物利用度试验设计的叙述错误的是 选项: A、采用双周期交叉随机试验设计 B、参比制剂应首选国内外已-上市的相同剂型的市场主导制剂 C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D、服药剂量应与临床用药一致 E、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
16.
相对生物利用度等于选项: A:(受试制剂AUC/参比制剂AUC) ×100%; B:(参比制剂AUC/受试制剂AUC) ×100%; C:(口服等量药物后AUC /静脉注射定量药物后AUC)×100%; D:(静脉注射药物后AUC /口服等量药物后AUC)×100%
17.
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是 A.研究对象的选择条件:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重的±10%的健康受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D.整个采样周期的时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好等剂量
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