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- 1.关于生物利用度的说法不正确的是（） 选项： A、A是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念 B、B根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C、C完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D、D程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 E、E与给药剂量和途径无关
- 2.下列关于生物利用度的叙述错误的是（） A: 生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 B: 常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢 C: 血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度 D: 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度 E: 当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
- 3.关于生物利用度叙述正确的是 选项： A:系指药物被吸收进入血液的速率和程度 B:相对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准 C:绝对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究 D:生物利用程度常用AUC表示 E:研究所用的参比制剂必须安全有效
- 4.关于生物利用度和生物等效性试验，正确的是 选项： A、绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 B、生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比制剂作对照 C、生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验可以不用参比制剂作对照 D、生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
- 5.关于生物利用度和生物等效性试验，正确的是选项： A:绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照; B:生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比制剂作对照; C:生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验可以不用参比制剂作对照; D:生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
- 6.关于生物利用度叙述正确的是 选项： A．生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度 B．受试制剂相对生物利用度应在70%～120% C．受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125% D．采血时间至少持续3～5个半衰期 E．试验中受试者例数应为18～24例
- 7.关于生物利用度叙述正确的是( )。 选项： A．生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度 B．受试制剂相对生物利用度应在70%～120% C．受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125% D．采血时间至少持续3～5个半衰期 E．试验中受试者例数应为18～24例
- 8.对生物利用度的说法正确的是选项： A:要完整表述一个生物利用度需要 AUC，Tm 两个参数; B:要完整表述一个生物利用度需要 AUC，Tm 两个参数值; C:溶解速度受粒子大小，多晶型等影响的药物应测生物利用度; D:生物利用度与给药剂量无关; E:生物利用度是药物进入大循环的速度和程度
- 9.某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药，经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是() 选项： A:供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B:根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C:根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D:供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E:供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
- 10.承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
- 11.生物利用度试验中，下列关于试验设计描述错误的是（ ）。 选项： A:生物利用度试验设计主要是为了消除个体差异与试验周期对试验结果的影响 B:当一个受试制剂与一个参比制剂进行生物利用度试验时，一般采用两制剂双周期交叉试验设计 C:生物利用度试验中一般要求按自身交叉对照的方法设计，把受试对象随机分为机组，按一定顺序处理。 D:生物利用度试验过程中设置洗净期，其目的为方便受试对象休息。
- 12.生物利用度试验中，下列关于试验设计描述错误的是（ ）。 选项：A:生物利用度试验设计主要是为了消除个体差异与试验周期对试验结果的影响 B:当一个受试制剂与一个参比制剂进行生物利用度试验时，一般采用两制剂双周期交叉试验设计 C:生物利用度试验中一般要求按自身交叉对照的方法设计，把受试对象随机分为机组，按一定顺序处理。 D:生物利用度试验过程中设置洗净期，其目的为方便受试对象休息。
- 13.（单选题）.下列关于生物利用度的叙述错误的是（） 选项： A:生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 B:常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢 C:血药浓度-时间曲线下的面积（AU D:可全面反应药物生物利用度 E:当参比制剂为静脉注射剂时.其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
- 14.可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度范围是选项： A:80%～125% B:70%～125% C:90%～130% D:75%～115%
- 15.利奈唑胺口服给药后绝对生物利用度约为（) 选项：A．50%B．60%C．80%D．100%
- 16.关于生物利用度的叙述，正确的是选项： A:指药物被吸收利用的程度 B:指药物被机体吸收和消除的程度 C:生物利用度高表明药物吸收良好 D:是检验药品质量的指标之一 E:包括绝对生物利用度和相对生物利用度
