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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经(质量受权人)签字后方可放行。
应当
药品生产
放行
发布时间:
2024-06-22 08:44:16
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1.
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.质量部门负责人E.质量受权人
2.
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。A企业负责人 B质量负责人 C质量受权人 D法定代表人 选项: A:1 B:2 C:3 D:4 E:5
3.
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人
4.
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,符合标准、条件的,经( )签字后方可出厂放行。 选项: A:法定代表人 B:企业质量负责人 C:质量受权人 D:药品上市许可持有人
5.
67、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经( )签字后方可出厂放行。 选项: A:法定代表人 B:企业主要负责人 C:质量受权人 D:质量负责人
6.
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。 A生产管理负责人 B质量管理负责人 C质量受权人 D法定代表人
7.
对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行
8.
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系, 履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书 的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是选项: A:中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符 合法定要求; B:中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的, 方可出厂、销售; C:药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果 和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方 可上市放行; D:原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药物临床试验质量管理规范, 却保符合药品注册要求
9.
对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是 选项: A:法定代表人 B:质量受权人 C:技术人员 D:检验人员
10.
质量受权人的职责包括( )。选项: A:参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。; B:承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。; C:在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。; D:批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件。
11.
质量受权人的职责包括( )。选项: A:参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。; B:承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。; C:在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。; D:批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件。
12.
质量受权人的职责有( ) 选项: A:参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; B: 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; C: 在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件。
13.
对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是( ) 选项: A:法定代表人 B:主要负责人 C:技术人员 D:检验人员 E:质量受权人
14.
(单选题)对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是 选项: A: 法定代表人 B: 主要负责人 C: 技术人员 D: 检验人员 E: 质量受权人
15.
对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是 选项: A: B: C:5 D:法定代表人 E:主要负责人 F:技术人员 G:检验人员 H:质量受权人
16.
药品生产企业应当对药品进行质量检验.不符合国家药品标准的,不得出厂。( )
17.
质量受权人的职责有 选项: A、承担产品放行的职责,确保已放行产品的质量 B、 产品召回的职责 C、 药品质量的主要负责人 D、 参与企业质量体系建立
18.
(单选题)对药品生产企业药品出厂放行最终审核人是() 选项: A: 技术人员 B: 主要负责人 C: 检验人员、 D: 法定代表人 E: 质量授权人
19.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 选项: A:对 B:错
20.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。( )选项: A:对 B:错
21.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 选项: A:正确 B:错误
22.
药品生产企业应当对药品进行哪项检验。不符合国家药品标准的,不得出厂?
23.
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。()A.正确B.错误
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