质量受权人的职责有( ) 选项: A:参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; B: 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; C: 在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件。 质量标准 管理文件 质量体系 发布时间:2024-04-22 10:31:59