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《药品注册管理办法》不适用于
选项:
A:药品注册检验
B:药品经营
C:药品进口
D:药品审批
适用于
管理办法
药品
发布时间:
2024-06-09 15:34:43
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1.
《药品注册管理办法》不适用于( ) 选项: A: 药品审批 B: 药品经营 C: 药品进口 D: 药品注册检验 E: 药品临床试验
2.
《药品注册管理办法》不适用于 选项: A: 药品注册检验 B:药品经营 C:药品进口 D:药品审批 E:药物临床证验
3.
《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。 选项: A、进口药品注册证 B、进口药品检验单 C、《进口药品通关单》 D、《进口药品口岸检验通知书》
4.
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产、药品经营和药品进口进行审批。
5.
《药品注册管理办法》不适用于
6.
进口药品允许从口岸进口,但必须具有() 选项: A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
7.
A1型题 进口药品允许从口岸进口,但必须具有() 选项: A、药品注册证书 B、进口药品注册证书 C、进口药品通关单 D、药品说明书 E、进口准许证
8.
在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。 选项: A:药品注册批件 B:药品注册证书 C:进口药品注册证 D:医药产品注册证
9.
开办药品经营企业,必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口 选项:A、开办药品经营企业,必须取得 A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口药品注册证》E、药品批准文号
10.
新药注册申报与审批,最终审批部门是( ) 选项: A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、药品审评中心 D、药品检验机构 E、药品认证管理中心
11.
制定《药品注册管理办法》的目的是为了规范药品注册行为,保证药品( )。选项: A:安全 B:有效 C:质量可控 D:创新成功
12.
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 选项: A、中检院 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、C申请人提出 D、药品审评中心
13.
B1型题 药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是() 选项: A、药品生产许可证 B、医药产品注册证 C、进口药品注册证 D、药品批准文号 E、进口药材批件
14.
药品注册管理办法的注册分类分为 选项: A.中药、天然药物和化学药品的注册分类 B.中药、天然药物和生物药品的注册分类 C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类 D.化学药品和生物药品的注册分类 E.中药和化学药物的注册分类
15.
下列关于药品进口管理说法正确的是 选项: A: 进口药品的企业应向国务院药品监督管理部门注册 B: 进口药品的企业应向国务院药品监督管理部门备案 C: 进口药品的企业应向口岸所在地药品监督管理部门注册 D: 进口药品的企业应向口岸所在地药品监督管理部门备案
16.
批发企业关于进口药品验收的规定错误的是( )。 选项: A:直接进口药品应有口岸药检所出具的药品检验报告书原件 B:非直接进口药品应有供货单位管理机构印章的“进口药品检验报告书”原件 C:非直接进口药品应有供货单位管理机构印章的“进口药品注册证”或“医药产品注册证”复 D:直接进口的血液制品应有“生物制品进口批件”原件
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