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国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产、药品经营和药品进口进行审批。
发布时间:
2024-06-08 13:36:59
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1.
【多选题】关于药品注册管理机构说法正确的是() A. A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B. B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C. C、省级药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请由省级药品监督管理部门受理 D. D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
2.
( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门
3.
关于药品注册管理机构说法正确的是 选项: A:国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B:国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C:省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D:药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
4.
哪个部门主管全国药品注册管理工作,负责对药物的临床研究、药品生产和进口进行审批? 选项: A: 县人民政府药品监督管理部门 B: 地市级人民政府药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国家药品监督管理部门
5.
负责对药物临床研究、药品上市审批的是 选项: A:药品核查中心 B:药品审评中心 C:省级药品监督管理部门 D:国家药品监督管理部门 E:市级药品监督管理部门
6.
《药品注册管理办法》不适用于( ) 选项: A: 药品审批 B: 药品经营 C: 药品进口 D: 药品注册检验 E: 药品临床试验
7.
( )主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。A. 国家药品监督管理局 选项: A:国家药品监督管理局 B:国务院 C:省级人民政府 D:省级药品监督管理局
8.
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是选项: A:国家卫生健康管理部门; B:国家药品监督管理部门; C:国家药品监督管理部门和国家农业主管部门; D:国家禁毒委员会
9.
负责药品零售企业审批的是( )选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
10.
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( ) 选项: A、假药 B、劣药 C、药品 D、毒性药品 E、上市药品
11.
《药品注册管理办法》不适用于 选项: A: 药品注册检验 B:药品经营 C:药品进口 D:药品审批 E:药物临床证验
12.
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的()进行生产。
13.
负责对药物临床研究、药品生产审批的是( ) 选项: A:SFDA B:FDA C:省级药品监督管理部门 D:卫生部 E:市级药品监督管理部门
14.
负责药品经营企业GSP认证工作的部门是A 国家药品监督管理部门B 国家卫生行政管理部门C 省级药品
15.
《药品管理法》规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床实验质量管理规范执行情况的检查部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
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