药品上市后再评价的内容
选项:
A:
药品质量评价
B:
临床有效性
C:
药品安全性
D:
经济性
E:
。
药品质量评价
临床有效性
药品安全性
经济性
。
以下文字与答案无关
提示:有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题,这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏,所以恳请 广大网友理解。
安全性检查
B:有效性检查
C:纯度检查
D:均一性检查
E:性状检查
有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP
B:药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
安全管理
B:安全技术
C:职业健康
D:药品生产
E:药品检测
使用者定位
B:利益定位
C:药品属性定位
D:药品用途定位
E:质量和价格定位
使用者定位
B:利益定位
C:质量和价格定位
D:药品用途定位
E:竞争定位
生产
B:销售
C:经营
D:使用
E:购买
保证药品安全
B:正确码放药品
C:预防为主
D:分类储存
处方药品
B:非处方药品
C:外用药品
D:放射性药品
红色
B:绿色
C:橙色
D:黄色
省级药品监督管理部门。
B:卫生部。
C:SFDA
D:FDA
药品批件
B:药品注册证书
C:检验合格证
D:商标注册证
SFDA
B:FDA
C:省级药品监督管理部门
D:卫生部
A.安全性的检查
B:B.纯度的检查
C:C.物理常数的检查
D:D.外观的检查
E:E.有效性的检查
BP
B:GMP
C:USP
D:GLP
E:GCP
绿色标识
B:红色标识
C:白色标识
D:黄色标识
E:蓝色标识
立法目的是维护人民健康的
B:以药品质量标准为核心的行为规范
C:药品管理立法的系统性
D:注重药品研制和生产
E:药品管理法内容国际化的倾向
处方药品
B:非处方药品
C:外用药品
D:放射性药品
由药品注册申请人制定
B:由药品注册申请人申请
C:经国务院药品监督管理部门核准
D:标准对所有企业有效
E:是特定的药品标准
新药是指我国未生产过的药品
B:新药是指在我国首次生产的药品
C:新药是指未曾在中国销售的药品
D:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
生产
B:进口
C:销售
D:使用
查处方,对科别 姓名 年龄
B:查药品,对药名 剂型 规格数量
C:查配伍禁忌,对药品性状 用法及用量
D:查用药合理性,对临床诊断
E:查药物相互作用,对药品包装 使用方法