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【判断题】药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则
管理部门
药品生产
基本原则
发布时间:
2024-05-13 08:19:08
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1.
【判断题】药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则。()
2.
药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则。( )
3.
判断题]药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则。( ) 选项: A:正确 B:错误
4.
药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则。( ) 选项: A:正确 B:错误
5.
质量管理部门应独立于其它部门,履行( )和( )的职责。
6.
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()A、药品生产和药品销售部门负责人B、药品保管和质量管理部门负责人C、药品生产和质量管理部门负责人D、药品生产和药品保管部门负责人E、药品销售和质量管理部门负责人
7.
(判断题)GMP规定,药品生产和质量管理部门负责人不得互相兼任 选项:A. 对B. 错
8.
国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。 选项: A、固体制剂药品GMP认证 B、片剂GMP认证 C、注射剂GMP认证 D、胶囊剂GMP认证
9.
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经 。 选项: A、国家药品监督管理部门批准 B、企业生产管理部门批准 C、企业质量管理部门校对无误 D、企业主要负责人批准 E、企业检验人员复核
10.
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是 选项: A、供应管理部门 B、生产管理部门 C、质量管理部门 D、销售管理部门 E、技术管理部门
11.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核的部门是()。 选项: A:生产管理部门 B:质量管理部门 C:销售管理部门 D:企业负责人
12.
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.质量管理部门B.生产管理部门C.供应管理部门D.销售管理部门
13.
因质量原因退货或收回的药品制剂 ( )选项: A:生产记录; B:生产企业的质量管理部门; C:销售记录; D:应在质量管理部门监督下销毁; E:生产企业的生产管理部门
14.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是: 选项: A、质量管理部门 B、生产管理部门 C、销售管理部门 D、企业负责人
15.
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。 选项:A.企业负责人 B.主管生产的负责人 C.总工程师 D.质量检验部门负责人
16.
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是A.质量管理部门 B.质量保证部门 C.质量检验部门 D.质量 选项:A、直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 A.质量管理部门B.质量保证部门C.质量检验部门D.质量领导组织E.企业负责人
17.
生产放射性药品的生产企业的GMP 认证 选项: A.国务院质量技术监督管理部门负责 B.国务院卫生行政部门负责 C.国务院药品监督管理部门负责 D.省级人民政府药品监督管理部门负责 E.省级人民政府卫生行政部门负责
18.
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应当选项: A:不得互相兼任; B:对GMP的实施和产品质量负责; C:有药品生产和质量管理的实践经验; D:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
19.
药品生产企业必须对哪些人员进行GMP的培训() 选项: A、药品生产的部门负责人 B、药品质量管理的部门负责人 C、从事药品生产操作的人员 D、从事药品质量检验的人员 E、药品生产企业的各级人员
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