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药品生产企业应遵循的GMP原则包括()。
选项:
A:
A:强调确认和验证
B:
B:
C:
C:
D:
D:强化风险控制,消除体系隐患
确认
原则
药品生产
发布时间:
2024-06-03 11:21:32
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相关试题
1.
药品生产企业应遵循的GMP原则包括() 选项: A:强调确认和验证 B:严格控制原辅料及包装材料的质量 C:进行不定期的检查 D:强化风险控制消除体系隐患
2.
药品生产企业应遵循的GMP原则,其中之一为严格控制原辅料及包装材料质量。
3.
药品生产验证包括 选项: A.系统验证 B.设备安装、运行、性能确认 C.厂房验证 D.设施安装、运行、性能确认 E.产品验证
4.
药品生产企业的厂房、实施、设备应经过() 选项: A、确认 B、验证
5.
药品生产企业实施确认与验证的作用包括
6.
药品生产企业的验证项目应包括
7.
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是 选项: A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求 B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求 C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求 E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
8.
药品生产企业应当建立确认与验证的文件和记录。 选项: A:正确 B:错误
9.
开办药品生产企业必须取得“两证一照”,是指A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《GMP认证证书》
10.
开办药品生产企业必须取得“两证一照”,是指A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《GMP认证证书》
11.
上市公司信息披露应遵循的原则包括()。 A.及时原则 B.真实原则 C.准确原则 D.完整原则 选项:A、上市公司信息披露应遵循的原则包括()。 A.及时原则B.真实原则C.准确原则D.完整原则
12.
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则,英文缩写为( )选项: A:A. GLP; B:B. GCP; C:C. GMP; D:D. GFP
13.
开办药品生产企业必须取得 选项: A:药品生产许可证和营业执照 B:药品生产许可证和GMP证书 C:药品经营许可证、GMP证书和营业执照 D:药品生产许可证、GMP证书和营业执照
14.
根据会计法律制度的规定,下列各项中,属于小企业建立与实施内部控制应遵循的原则( )。 A.风险导向原则 B.实质重于形式原则 C.成本效益原则 D.适应性原则
15.
药品生产企业的质量管理部门应独立于其它部门,这是GMP的基本原则。( )
16.
药品生产企业的确认与验证项目不包括 选项: A: 厂房设施 B:组织机构 C:生产工艺 D: 清洁方法
17.
对生产过程进行动态随机安全化治理,生产过程中发现问题及时治理,既可以及时消除隐患,又可以避免小的隐患发展成大的隐患的是()。A.直接隐患和间接隐患并治原则B.动态治理原则C.重点治理原则D.单项隐患治理原则
18.
开办药品生产企业必须取得“两证一照”,是指( )A.《药品生产许可证》B.《工商营业执照》C.《卫生许可证》D.《药品GMP证书》E.《药品经营许可证》
19.
内部控制评价应遵循的原则包括() 选项: A:A.全面性原则 B:B.重要性原则 C:C.客观性原则 D:D.灵活性原则
20.
建立风险评价指标体系时应遵循()原则A.全面性B.独立性C.代表性D.可行性
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