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由药品注册申请人制定
B:由药品注册申请人申请
C:经国务院药品监督管理部门核准
D:标准对所有企业有效
E:是特定的药品标准
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B:药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C:药品说明书由省级药品监督管理部门核准
D:药品标签由国家药品监督管理部门核准
省级药品监督管理部门。
B:卫生部。
C:SFDA
D:FDA
国家级
B:省级
C:地级
D:地县级
E:县级
药品上市许可可持有人是药品安全的第一责任人
B:药品上市许可持有人依法自行生产后委托生产药品
C:药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不得自行销售
D:药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度
药学教育
B:药品生产、经营、使用
C:药物研究
D:药品广告、价格
E:药品检验、监督
安全管理
B:安全技术
C:职业健康
D:药品生产
E:药品检测
国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级市场监督管理局
D:市级药品监督管理局
E:县级药品监督管理局
立法目的是维护人民健康的
B:以药品质量标准为核心的行为规范
C:药品管理立法的系统性
D:注重药品研制和生产
E:药品管理法内容国际化的倾向