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药品生产企业的物料包括
A:原料
B:辅料
C:内包装材料
D:外包装材料
物料
药品生产
包装材料
发布时间:
2024-05-21 20:47:58
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1.
物料:除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。药品制剂的原辅料包括原料药和辅料。外购的中间产品和待包装产品视同为原辅料() 选项:A、Y、是 B、N、否
2.
药品生产中物料包括原料、辅料和( )。
3.
关于药品生产所需物料叙述错误的是( ) 选项: A、物料供应商的审核及确定由物料管理部门负责 B、物料必须符合药品生产企业要求的质量标准或法定标准 C、药品生产生产的物料包括原料、辅料及包装材料 D、应从批准确定的供应商采购物料,并签订质量协议
4.
药品的包装材料是指药品包装所用的材料,包括发运用的外包装材料。A.正确B.错误
5.
制剂生产过程中的物料包括 选项: A:原料 B:辅料 C:包装材料 D:中间品 E:待包装产品
6.
物料包括原料、辅料、包装材料、半成品和待包装产品。( ) 选项:A、正确B、错误
7.
按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料
8.
按照GMP对物料的定义,不包括()。 选项: A、原料 B、半成品 C、辅料 D、包装材料
9.
根据《药品管理法》规定,对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。( )A.正确B.错误
10.
(多选题, 1.0 分) 制剂生产过程中的物料包括 ( ) 选项: A:辅料 B:中间品 C:包装材料 D:待包装产品 E:原料
11.
在药品生产中,原料、辅料、包装材料的质量必须符合 选项:法定质量标准和企业内控标准#药典#地方标准#以上都不是
12.
《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为 选项: A、监督检查 B、药品委托生产的委托方 C、药品委托生产的受托方 D、药品委托生产批件 E、药品生产监督管理
13.
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。A.有关药品及其原料B.辅料C.直接接触药品的包装材料和容器D.相关生产线
14.
(多选题)制剂生产过程中的物料包括(多选题)(1分)• 选项: A: 原料• B: 辅料• C: 包装材料• D: 中间品• E: 待包装产品
15.
()包括产品生产工艺,物料(原料、辅料、包装材料)与产品(中间产品、成品)的质量标准。 选项:A、管理规程B、操作规程C、技术标准D、批生产记录
16.
新版GMP中,物料指原料、辅料、包装材料、中间产品和待包装产品。 选项:A、正确B、错误
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