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- 1.医疗机构制剂许可证的申报程序是选项： A:先报省级药品监督管理部门同意，再报国家药品监督管理部门批准 B:先报省级药品监督管理部门同意、再报国家卫生行政部门批准 C:先经省级卫生行政部门同意，再报省级药品监督管理部门批准 D:先经省级卫生行政部门同意，再报国家级药品监督管理部门批准
- 2.【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须() A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
- 3.《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是( )。A 国务院B 国家卫生行政部门C 国家药品监督管理部门D 省级卫生行政部门E 省级药品监督管理部门
- 4.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给________。
- 5.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。
- 6.B1型题 审核同意医疗机构配制制剂的部门是（） 选项： A、卫生部 B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C、县人民政府卫生行政部门 D、省级以上药品监督管理部门 E、县级以上药品监督管理部门
- 7.新药批准文号的核发部门是A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、省级卫生行政部门
- 8.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（） 选项： A、《医疗机构处方许可证》 B、《医疗机构卫生许可证》 C、《医疗机构执业许可证》 D、《医疗机构制剂许可证》
- 9.(判断题) 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。对错 选项： A:正确 B:错误
- 10.属于省级政府的工作机构的是 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E、省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 11.开办药品零售企业，批准并发给《药品经营许可证》的部门是(1分) A国家药品监督管理部门 B企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C企业所在地省级人民政府卫生和计生行政部门 D企业所在地县级以上人民政府药品监督管理部门 E企业所在地县级以上人民政府卫生和计生行政部门
- 12.审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是 选项： A、国务院卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、设区的市级卫生行政部门 E、设区的市级药品监督管理部门
- 13.药品说明书的批准部门为（ ） 选项： A:国务院食品药品监督管理部门 B:国务院卫生行政部门 C:省级食品药品监督管理部门 D:省级卫生行政部门
- 14.指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是 选项： A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理部门 C．省级卫生行政部门 D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 15.[44—46]A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品 选项：A、[44—46] A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．省级卫生行政部门D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门G、44．食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理
- 16.医疗机构配制制剂，应当经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
- 17.药品上市许可持有人转让上市许可需经（ ）批准。 选项： A、省级卫生健康行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、国务院药品监督管理部门 D、国务院卫生健康行政部门
- 18.药品上市许可持有人转让上市许可需经（ ）批准。选项： A:国务院卫生健康行政部门 B:国务院药品监督管理部门 C:省级卫生健康行政部门 D:省级药品监督管理部门
- 19.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由（）批准 选项： A、国务院药品监督管理部门 B、制剂配制地省级药品监督管理部门 C、制剂使用地省级药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门
- 20.医师开具处方可以使用的药品名称不包括（） 选项： A、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称 B、经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称 C、经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称 D、经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称 E、由药品监督管理部门公布的药品习惯名称
- 21.审核同意医疗机构配制制剂的部门是 选项： A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
