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相关试题
- 1.医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给 《医疗机构制剂许可证》。
- 2.医疗机构配制制剂必须经（ ） 选项： A、国家药监局批准，并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准，并发给批准文号 C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准 D、省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
- 3.(判断题) 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。对错 选项： A:正确 B:错误
- 4.医疗机构配制制剂，应当经所在地（ ）批准，取得医疗机构制剂许可证。 选项： A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:地市级药品监督管理部门 D:县级药品监督管理部门
- 5.医疗机构配制制剂须经( )审核同意并批准，发给《医疗机构制剂 许可证》。 选项： A:国家食品药品监督管理局 B:省级食品药品监督管理局 C:市级食品药品监督管理局 D:县级药品监督管理部门
- 6.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是选项： A:将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用; B:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂; C:因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告; D:因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备
- 7.医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。 选项： A:正确 B:错误
- 8.B1型题 审核同意医疗机构配制制剂的部门是（） 选项： A、卫生部 B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C、县人民政府卫生行政部门 D、省级以上药品监督管理部门 E、县级以上药品监督管理部门
- 9.( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。A．国家卫生行政部门B．国家药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门
- 10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是选项： A:依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂; B:将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用; C:在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告; D:因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的药品调剂给乙医院使用
- 11.根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（） 选项： A、医疗机构生产许可证 B、药品生产许可证 C、医疗机构执业许可证 D、医疗机构制剂许可证
