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- 1.对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 2.对已上市药品（ ）的药品注册按照新药申请的程序申报。 选项： A: 改变剂型 B: 改变给药途径 C: 增加新适应症 D: 改变包装方式
- 3.对已上市药品( )得药品注册按照新药申请得程序申报。( )A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 4.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照（ ）的程序申报。 选项： A:补充申请； B:再注册申请； C:新药申请； D:仿制药申请
- 5. 对已上市药品( ) 的药品注册按照新药申请的程序申报 选项： A、 改变剂型 B、 改变给药途径 C、 增加新适应症 D、 改变包装方式 E、 改变辅料
- 6.对已上市药品( )的药品注册按照新药申请的程序申报A.改变剂型B.改变给药途径C.增加适应症D.改变包装方式
- 7.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。 选项： A、正确 B、错误
- 8.对已上市药品( ) 的药品注册按照新药申请的程序申报A.改变剂型B.改变给药途径C.增加新适应症D.改变包装方式E.改变辅料
- 9.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )申请的程序进行申报 选项：A、处方药B、特殊管理药品C、仿制药D、新药
- 10.对已上市药品做哪些更改的药品注册不需要按照新药申请的程序申报。（ ）选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加新适应症 D:改变包装方式 E:增加结构修饰
- 11.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照( )申请的程序申报。A、处方药B、特殊管理的药品C、新药D、劣药
- 12.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。 选项： A、处方药 B、特殊管理的药品 C、新药 D、劣药
- 13.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A: 新药 B: 仿制药 C: 进口药品 D: 再注册 E: 医疗机构制剂
- 14.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 15.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请
- 16.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 17.根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症
- 18.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 19.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。 选项： A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药
- 20.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照： 选项： A、新药申请 B、 仿制药申请 C、 补充申请 D、 再注册申请 E、 不用申请
- 21.从法律角度看，医药新产品是未曾在中国境内外上市销售的医药产品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。（ ）选项： A:对 B:错
- 22.A1型题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、再注册 E、医疗机构制剂
- 23.对已上市的药品_____________,按照新药进行管理 选项： A: 改变剂型 B: 改变给药途径 C: 增加适应症 D: 改变药品包装
