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- 1. 对已上市药品( ) 的药品注册按照新药申请的程序申报 选项： A、 改变剂型 B、 改变给药途径 C、 增加新适应症 D、 改变包装方式 E、 改变辅料
- 2.对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 3.对已上市药品( )得药品注册按照新药申请得程序申报。( )A、改变剂型B、改变给药途径C、增加新适应症D、改变包装方式
- 4.对已上市药品（ ）的药品注册按照新药申请的程序申报。 选项： A: 改变剂型 B: 改变给药途径 C: 增加新适应症 D: 改变包装方式
- 5.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。（ ） 选项：A、对 B、错
- 6.对已上市药品的药品注册按照新药申请的程序申报(I t 96 IT) 选项： A:改变剂型 B:改变给药途径 C:增加适应证 D:改变包装方式
- 7.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )申请的程序进行申报 选项：A、处方药B、特殊管理药品C、仿制药D、新药
- 8.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。 选项： A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药
- 9. 下列按新药申请程序申报的是 A: 已上市药品改变剂型 B: 已上市药品改变给药途径 C: 已上市药品增加新的适应症 D: 已上市药品改变生产工艺
- 10.(判断题)对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品注册，按照新药申请的程序申报。 选项： A:正确 B:错误
- 11.根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症
- 12.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报 选项： A: 新药 B: 仿制药 C: 进口药品 D: 再注册 E: 医疗机构制剂
- 13.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 14.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 15.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:进口药品申请 D:补充申请
- 16.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 选项： A:新药申请 B:仿制药申请 C:补充申请 D:再注册申请
- 17.对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（） 选项： A、A新药申请 B、B仿制药申请 C、C补充申请 D、D再注册申请
- 18.A1型题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（） 选项： A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、再注册 E、医疗机构制剂
