批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当___。 操作规程 质量标准 重要文件 发布时间:2024-05-23 17:03:13