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热门标签: 进口药
对于进口药品,国家禁止进口哪些 选项: A、疗效不确切 B、不良反应大 C、已被撤销批准文号 D、已被撤销进口药品注册证书
对于进口药品,国家禁止进口哪些A.疗效不确切B.不良反应大C.已被撤销批准文号D.已被撤销进口药品注册证书
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。 选项: A.疗效不确 B.不良反应大 C.其他原因危害人体健康 D.价格过高 E.临床用量极小
药品批准文号的格式中各字母的含义:Z代表( )。 选项: A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装 E.进口药品
A1/A2型题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品() 选项: A、应当按假药论处 B、应当按劣药论处 C、应当撤销批准文号 D、应当撤销进口药品注册证书 E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是(0.5 分) 选项: A:中国食品药品检定研究院 B:药品审评中心CDE C:药品评价中心CDR D:食品药品审核查验中心
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按( ) 选项: A:新药申请 B:进口药品申请 C:补充申请
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照( )申请的程序申报。 选项: A:新药 B:假药 C:进口药 D:不合格药
进口药品自获准进口之日起满五年的,不需要报告该进口药品的所有不良反应
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告() 选项: A、该进口药品发生的所有不良反应 B、该类药品发生的所有不良反应 C、该类药品发生的新的和严重的不良反应 D、该类药品发生的罕见不良反应 E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应
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