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医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。()
发布时间:
2024-06-09 16:08:10
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1.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 T.正确 选项: A:正确 B:错误
2.
判断题)仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。() 选项: A:正确 B:错误
3.
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号,但是( ),向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 选项: A、一级保护的中药品种 B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C、仅应用现代工艺配制的中药制剂品种 D、二级保护的中药品种
4.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )后即可配制。 选项: A、审批 B、备案 C、立案 D、审查
5.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府()备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A.药品监督管理部门B.卫生健康委C.中医药管理局
6.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,正确的有 选项: A:医疗机构应加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按有关规定进行报告 B:医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C:医疗机构配制的中药制剂品种,必须经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
7.
医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,向省药监局备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号( ) 选项: A:正确 B:错误
8.
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是()A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告C.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
9.
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
10.
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
11.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( ) 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案 B:医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 C:医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 D:医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
12.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准 C:委托配制中药制剂的委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
13.
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得______。
14.
中药制剂委托配制的条件是 选项: A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂 B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
15.
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()许可证 选项: A、药品生产 B、医疗机构制剂 C、药品注册
16.
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。 命题依据:《药品管理法》 选项: A:正确 B:错误
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