仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
T.正确
选项：
A:正确
B:错误
发布时间：2024-06-09 16:08:10
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仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 T.正确
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- 1.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。A.正确B.错误
- 2.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。.正确错误 选项： A:正确 B:错误
- 3.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。( )A.正确B.错误
- 4.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是( )，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 选项： A、一级保护的中药品种 B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C、仅应用现代工艺配制的中药制剂品种 D、二级保护的中药品种
- 5.1、根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，若医疗机构需要配制，需要采取的行政许可程序包括（）【多选题】A、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制B、不需要取得制剂批准文号C、向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制D、需要取得制剂批准文号
- 6.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得（）A.药品监督管理部门同意B.药品监督管理部门备案C.制剂批准文号D.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
- 7.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种，向省药监局备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号( ) 选项： A:正确 B:错误
- 8.根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是 选项： A:医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准 C:医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要 取得制剂批准文号
- 9.根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括 选项： A:委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B:医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D:药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
- 10.国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，以下关于医疗机构中药制剂管理的说法错误的是（）A.医疗机构仅应用传统工艺配合的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号B.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告C.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D.委托配制中药制剂，应当向受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
- 11.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是（）。A．委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B．医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C．医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D．医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
- 12.根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂,下列说法错误的是( ) 选项： A:医疗机构配制中药制剂,应当向省级人民政府药品监督管理部门备案 B:医疗机构委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 C:医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 D:医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂许可证,
- 13.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。应用传统工艺配制中药制剂不包括( ) 选项： A:中药饮片粉碎制成的丸剂 B:中药饮片经水提取制成的汤剂 C:中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D:中药配方颗粒
- 14.根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是 选项： A:医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托配制中药制剂，应经国家药品监督管理部门批准 C:委托配制中药制剂的委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
- 15.委托配制中药制剂应当向委托方所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案.()T.正确
- 16.根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者( ) 选项： A:委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B:委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C:应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D:应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
- 17.医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是选项： A:釆用传统工艺配制中药制剂品种，需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理 部门备案; B:委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案; C:委托配制中药制剂，对质量承担相应责任的是委托方; D:没有取得医庁机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产
- 18.(判断题, )仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。 选项： A:正确 B:错误
- 19. (判断题, 5分)仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。 选项： A:正确 B:错误
- 20.(判断题,1.0分) 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。 选项： A:正确 B:错误
