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- 1. 常规药品检验的法定依据是( ) 选项： A、 国家药品质量标准 B、 临床研究用药品质量标准 C、 暂行药品质量标准 D、 试行药品质量标准 E、 生产企业药品质量标准
- 2.下列关于药品质量标准的说法，不正确的是：（）A.药品质量标准是国家对药品质量的规格及检验方法所作的技术规定B.药品质量标准是药品生产、经营、使用和检验、监督管理部门共同遵循的法定依据C.《中国药典》是国家药品质量标准D.国家药品质量标准包括企业标准
- 3.常规药品检验的法定依提是（） 选项： A、国家药品质量标准 B、临床研究用药品质量标准 C、暂行药品质量标准 D、试行药品质量标准 E、生产企业药品质量标准
- 4.(判断题) 经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。对错 选项： A:正确 B:错误
- 5.不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。 选项： A: 国家食品药品监督管理部门 B: 省食品药品监督管理部门 C: 质量管理部门
- 6.【多选题】关于药品注册管理机构说法正确的是() A. A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B. B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C. C、省级药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请由省级药品监督管理部门受理 D. D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
- 7.药品生产企业应当对药品进行质量检验.不符合国家药品标准的,不得出厂。( )
- 8.不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。 选项： A:质量管理部门 B:省食品药品监督管理局 C:市食品药品监督管理局 D:国家食品药品监督管理局
- 9.我国现行药品质量标准包括。 选项： A:《中华人民共和国药典》 B:国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 C:临床研究用药品质量标准 D:暂行或试行药品标准 E:省级药品标准
- 10.药品生产企业应当对药品进行哪项检验。不符合国家药品标准的，不得出厂？
- 11.药品生产企业对召回的药品必须进行销毁
- 12.【多选题】关于国家药品标准,以下正确的是: A. 经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 B. 没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准 C. 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称 D. 药典委员会负责国家药品标准的制定和修订
- 13.不合格药品不包括选项： A:药品验收入库时发现的外观质量不符合法定质量标准的药品 B:国家或各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种，或质量公报中的不合格药品 C:法定的药品检验机构报告书所示的不合格药品 D:包装标识符合要求的药品
- 14. (单选题)批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项： A: 国家药品监督管理局 B: 省级药品监督管理部门 C: 地市级药品监督管理部门 D: 县级药品监督管理部门
- 15.要完善药品质量标准，强化药品监督。选项： A:对 B:错
- 16.根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的主体是 选项： A:药品研发机构 B:药品生产企业 C:药品经营企业 D:医疗机构
- 17.药品质量的全面控制是（） 选项： A、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范 B、 药品生产和供应的质量标准 C、 药品临床前研究的质量标准 D、 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、 药品生产和使用的质量标准
