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医疗机构发现所经营的药品疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的。
选项:
A:正确
B:错误
主管部门
医疗机构
卫生健康
发布时间:
2024-05-13 08:14:09
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1.
医疗机构发现所经营的药品疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的 选项: A:正确 B:错误
2.
1.2 如果发现疑似不良反应的,应当及时向()报告 选项: A:药品监督管理部门 B:卫生健康主管部门 C:药品上市许可持有人 D:药品生产企业(附注:发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告)
3.
医疗机构报告药品不良反应的途径有 选项: A:药品不良反应监测系统 B:药品上市许可持有人 C:卫生健康管理部门 D:药品监督管理部门
4.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在 日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在 日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
5.
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的主体是 选项: A、药品监督管理部门 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E、医疗卫生机构
6.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )日内报告。
7.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。 选项: A:正确 B:错误
8.
开展药物临床试验,应当经( )批准。 选项: A:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门 B:国务院卫生健康主管部门 C:国务院药品监督管理部门 D:省级药品监督管理部门
9.
药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。( ) 选项: A:正确 B:错误
10.
A.所在地县级卫生主管部门 选项: A:所在地设区的市级卫生主管部门 B:所在地省级药品监督管理部门 C:所在地县级药品监督管理部门 D:所在地设区的市级药品监督管理部门 E:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁
11.
《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十九条规定: 药品生产、经营企业和医疗机构应当( )药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应 当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。
12.
( )负责国家药品标准的制定和修订。 选项: A:国务院药品监督管理部门 B:国务院卫生健康主管部门 C:省级药品监督管理部门 D:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
13.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )内报告。A.1天B.15天C.30天D.立即报告E.及时报告
14.
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告 选项: A、5 B、10 C、15 D、20
15.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )日内报告。A.10B.15C.20D.30
16.
( )负责国家药品标准的制定和修订。 选项: A:国务院药品监督管理部门 B:国务院卫生健康主管部门 C:国家药品监督管理总局 D:国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会
17.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )内报告。有随访信息的,应当及时报告。 选项: A、10日、15日 B、15日、20日 C、15日、30日 D、20日、30日
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